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关于公布山东省执业药师继续教育课程五年规划的通知（2016—2020年）

根据国家食品药品监督管理局《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》（国药监人〔2003〕97号）、《执业药师继续教育管理暂行办法》（国食药监〔2003〕298号）等规定，为了更加系统、全面、科学地做好执业药师继续教育工作，不断提高执业药师药学服务水平，结合我省实际，现制定山东省执业药师继续教育课程规划。
　　一、目标任务
　　通过加强对法律法规和业务知识培训学习，使执业药师保持良好的职业道德，不断提高药学服务水平；促使执业药师认真履行职责，维护广大人民群众身体健康，保障公众用药安全、有效、经济、合理。
　　课程规划体现科学性、先进性、实用性和针对性，紧密跟踪药学、中药学、生物学、医学等学科发展前沿，分层次、分类型、分阶段地开展组织实施工作。
　　二、课程设置
　　《执业药师继续教育管理暂行办法》规定，执业药师继续教育实行项目制，分为指定、指导和自修三类，执业药师继续教育课程分为必修课、选修课和自修课。
　　必修课主要包括国家有关政策法规、职业道德及专业基础知识等内容；选修课包括药学或相关专业的新理论、新知识、新技术、新方法等专业知识，合理用药案例及常见疾病的用药指导等内容；自修课包括与执业药师执业相关的各项拓展性知识内容。
　　（一）必修课内容
　　1、现行法律法规、部门规章和地方性法规
　　包括：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品行政保护条例》、《中药品种保护条例》、《野生药材资源保护管理条例》、《血液制品管理条例》等；
　　《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《药品召回管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品进口管理办法》、《中药材生产质量管理规范》、《进口药材管理办法（试行）》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》等；
　　《山东省药品使用条例》等；
　　执业药师的职业道德建设、岗位职责、执业规范等。
　　2、专业基础知识
　　药学知识，包括：生物化学与分子生物学、体内药物分析、生物药剂学与药物动力学、药物治疗学、医学微生物学与免疫学、临床药理学、药源性疾病与防治等。
　　中药学知识，包括：中药学、方剂学、中药鉴定学、中药炮制学、中药药剂学、中药治疗学、中药药理学、中药不良反应及药源性疾病概论、中药商品学、中药分析等。
　　药物治疗知识，包括：临床药学与药物监护；心血管疾病用药指导；脑血管疾病用药指导；呼吸系统疾病及用药指导；消化系统疾病及用药指导；内分泌系统疾病及用药指导；内科、外科、皮肤科、妇科、儿科、眼科、耳鼻喉口腔科、骨伤科、养生保健等常用中医药用药指导知识。
　　医学基础知识，包括：临床医学概论、生理学、生物化学与分子生物学、病理学、人体解剖学、诊断学、医学伦理学；
　　中医学基础知识，包括：中医基础理论、中医诊断基础、常见病辩证论治、常用医学检查指标及其临床意义、常用单味中药。
　　（二）选修课内容
　　1、专业知识
　　药学类，包括：生物化学与分子生物学、生物药剂学与药物动力学、药源性疾病与防治、体内药物分析、临床药理学、临床医学概论；
　　中药学类，包括：中医学基础、中药不良反应及药源性疾病概论、中药药理学、中药治疗学、方剂学、中药商品学、中药分析。
　　管理学类，包括：交流与沟通、人文关怀等人文方面的相关知识；慢病的健康管理等知识。
　　2、案例
　　包括：高血压、糖尿病、高血脂、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺炎、冠心病等老年人常见病或慢性病用药指导；心脑血管疾病用药指导；呼吸系统疾病及用药指导；消化系统疾病及用药指导；儿童常见病用药指导；孕期、哺乳期用药禁忌、用药指导；当季流行病特殊案例。
　　（三）自修课内容
　　包括：药学、中药学及临床药学的研究新进展；中西方执业药师对比；养生、保健知识；医药物流、药物信息检索、医药伦理学、心理健康学、沟通与技巧、心理性疾病、流行性疾病等方面知识。
　　三、实施要求
　　自2016年起，利用五年时间，实现规定执业药师继续教育课程内容的全覆盖。
　　（一）执业药师继续教育课程，按照必修、选修、自修1:1:1比例设置。每年每类课程内容的涵盖率不低于本类课程全部规定内容的百分之二十，确保五年时间实现全覆盖。
　　（二）新发布、修订的法律法规、部门规章和地方性法规，应列入当年继续教育内容；当年未列入的，次年必须列入。
　　（三）课程编写要体现科学性，确保内容的时效性、准确性、可靠性。
　　（四）课程编写单位在编写课程同时，起草编写说明，对课程内容包含的知识点情况进行说明。

山东省执业药师协会

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