欢迎来到精华作文网!

药品生物技术

写作素材 时间:2011-09-10

【www.jinghuajt.com--写作素材】

药品生物技术篇一:药品市场的特点及其发展


  无论什么东西的市场,都会有它的特点,药品也不例外。下面是百分网小编给大家整理的药品市场的特点简介,希望能帮到大家!
  药品市场的特点
  1.药品市场需求弹性大
  2.药品市场需求的多样化和差异性
  3.药品市场被动消费现象严重
  4.药品市场专业性强
  5.药品市场竞争激烈
  6.药品市场分散,销售时间受到限制
  药品的特性介绍
  从使用对象上说:它是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能,有规定
  的适用症、用法和用量要求;从使用方法上说:除外观,患者无法辨认其内在质量,许多药品需要在医生的指导下使用,而不由患者选择决定。同时,药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果,误用不仅不能“治病”,还可能“致病”,甚至危及生命安全。因此,药品是一种特殊的商品。
  1.种类复杂性:具体品种,全世界大约有20000余种,我国中药制剂约5000多种,西药制剂约4000多种,由此可见,药品的种类复杂、品种繁多。
  2.药品的医用专属性:药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断,并在医生与执业药师的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护健康的目的。
  3.药品质量的严格性:药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此,其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。
  另外,药品的质量还有显著的特点:它不像其他商品一样,有质量等级之分:优等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以销售,而药品只有符合规定与不符合规定之分,只有符合规定的产品才能允许销售,否则不得销售。
  药品的发展现状
  “国内新药研发热情高涨,人员众多,需求紧迫,市场广阔加上政府的重视,可以说是机遇频生,但现状并不乐观。”在第四届中国国际生物医药发展峰会上,这样的观点很具代表性。
  1.新药难找,仿药难仿
  “现有的研发模式和流程越来越难以发现新药了。在现有生命科学技术的基础上,经过一轮又一轮的筛选,几乎所有已知的生物化学分子反应和生化酶反应都被制药工业开发了。”美国FDA资深审查官和临床药理学家John Duan 表示。
  新药产出率降低,研发成本不断上升,临床时间过长,上市过程太慢……这些关于药物创新的老生常谈依然存在,并且由于本身的基础薄弱,积累匮乏,国内生物药发展的可持续性困难重重。
  生物医药产业一直以高于总体医药工业的速度增长,但国内生物药技术依然与发达国家有相当大的差距,生物医药企业的规模相比化学药企业也小了许多。而国内化学药一直在走的“me to(仿制)-me better(更好的仿制)-me new(创新)”路线,这对于生物药来说也并不容易。原因在于,生物仿制药的生物等效性难以确定。
  实际上,化学药和生物药之间的生产过程差异很大。化学药属于简单的小分子化合物,通过控制化学配方,可以轻易生产出结构相似的产品,同时,通过实验室试验就可以确认仿制药是否与原始专利产品具有相同的功效。但生物药的情形完全不同,一个微小基团的差异就会导致大相径庭的功效。因此,无论在美国或是中国,生物仿制药想要获得监管部门的审批都是非常困难的。而如果以大规模临床试验证明其具有生物等效性,则费用和时间花费是相当可观的。
  上海生物芯片公司高级副总裁金刚分析说,生物制药本身已经是高投入、高风险的行业。仿制药没有专利保护,花了大力气去做临床试验,结果市场没有保护,很容易被其他竞争者复制,利润迅速降低。因此在美国,没有专利的药是没有风投愿意接受的。即使有完整的专利保护,专利技术与可以上市的产品之间仍有很长的路,甚至许多专利本身并不具备上市的可能性或者目标市场过小,没有上市的意义。也就是说,开发的产品不仅要具有生物成药性,还要有完整的专利保护。
  2.资金与技术不完全对接
  回国一年多,免疫学、医学博士张磊发现一些让他很困惑的现象:国内做研发的机构及一些生物公司穷得叮当响,研发及成果转化很困难;与此同时,投资公司却因投资周期过长、看不到明确前景、找不到下家等原因不敢轻易注资。
  实际上,由于医药行业的高成长性,有不少资金围着医药打转,但据了解,国内生物医药所吸引的资金仅占整个医药融资5%左右的份额。另外,一般的财务投资多是希望短时间内就能见到效益,而一个药品要上市则是一项需要长时间才能见到成果的,即使上了市,后续的风险依然存在。相对而言,战略投资更注重长期效益,可以花数年进行融资并帮助企业做战略规划、管理优化等。
  百奥维达中国基金合伙人李毅表示,医药行业的投资机会还是很多的,作为专业投资公司,他们可能会选择一些拥有突破性平台技术或巨大市场的早期企业,即使这些企业非常小或需要比较长的投资回报时间,只要企业具备高效合作的管理团队、自主的产品、显著的竞争优势、明确的市场机会和可持续的商业模式等特点,投资公司是愿意接受的。
  能够达到上述标准的国内企业并不太多。另外,由于上下游依存链没有建立,国内很多企业只是单纯以研发为主导,再进行项目的转让,缺乏长远战略定位和市场考量。
  “中国其实不缺乏生物研发人才,但没有形成以企业为主体的创新体系,也没有形成风投市场,中国生物医药产业的潜力大,但模式不清。”一位业内人士如是评价。
  3.寻找生物药火种
  中美冠科生物技术(北京)有限公司总裁张发明认为,从前我们的研发模式是拿着个放大镜在一堆柴草里寻找一根可以治病的针,我们需要放一把火,把不需要的柴草烧掉,那么留下的就是针。在新药研发中,生物标记物就是这根可以烧稻草的火柴。
  所谓生物标记物,就是通过基因组学和肿瘤组学知识进行研究,找到那些可供客观测定和评价的一个普通生理或病理或治疗过程中的某种特征性的生化指标,通过它可以获知机体当前所处的生物学过程中的进程。
  实际上,这是一种研发思路的转变。John Duan表示,常规的新药研究方法是先进行基础研究,再从大量的化合物样品库中发现有药理活性的化合物,然后进行化学结构优化和设计、临床前研究、临床试验等步骤。通常从1万个化合物中筛选出有药理活性的化合物不到1个,能够到达临床试验的更少。可以转变为从疾病研究开始,研究疾病的本身原理,弄清楚最具有影响力的区域,针对其进行具有靶向性的研究和筛选。“更好的靶向鉴定能力不仅可以提高先导化合物的筛选效率,也可以在早期临床研究阶段对药物有效性进行更精确的判断。
  “在选择项目时要有眼光,要清楚研发产品是否拥有足够规模的市场,这类药物淘汰的周期是多长时间,可别学会了屠龙术,结果根本找不到龙。”与会人士形容说。
  有机构预测,至2010年,中国将成为世界第七大医药市场,中国国民在健康领域的需求具有巨大的增长力。生物医药由于具有特异性强、准确率高等特点,能进行研究的领域还很多。只是中国的生物医药仍处于产业初级阶段,需要很长的时间培育。

药品生物技术篇二:提升考研学历等级的生物技术专业


  想要提升自己考研学历等级的朋友们,可以了解一些生物技术这个专业。小编为大家精心准备了考研学历等级高的生物技术专业指南,欢迎大家前来阅读。
  考研提高学历的生物技术专业
  生物技术
  ◆提升学历的比例17.2%
  专业介绍:
  生物技术专业培养具备生命科学的基本理论和较系统的生物技术的基本理论、基本知识、基本技能,能在科研机构或高等学校从事科学研究或教学工作,能在工业、医药、食品、农、林、牧、渔、环保、园林等行业的企业、事业和行政管理部门从事与生物技术有关的应用研究、技术开发、生产管理和行政管理等工作的高级专门人才。
  就业方向:
  主要到科研机构或、高等学校从事科学研究或、教学工作或在工业、医药、食品、农、林、牧、渔、环保、园林等行业的企业、事业和行政管理部门,从事与生物技术有关的应用研究、技术开发、生产管理和行政管理等工作。生物技术专业由于连续数年失业量较大,就业率持续走低,希望广大考生在填报志愿的时候,根据自身的经济条件和兴趣爱好理智填报。
  开设院校:
  北京科技大学、北京理工大学、山东师范大学等。
  生物学专业考研10大重要提醒
  1.不走出去,学不会
  一般人会认为克隆、转基因、异体器官移植这些高大上的东西就是生物学。因此,理所当然地认为学习生物就是看文献、学操作、做实验、发文章…其实,这些观点都是对生物学的偏见。
  事实上,我国现阶段大多数学校开展的生物学教学研究的确都在实验室进行,可这种做法不但困住了学生的思维,还失去了学习生物最原始的快乐。生物学是一个大学科,农、林、牧、渔、医药等都是其重要的组成部分。相对于基础医学和药学,实验室也许是重要的研发基地。但对于其他专业而言,实验室大多数时候只是用来进行精细操作和获得准确数据的地方。此外,是搞科研为了促进、发展生产。学习生物学将来就能在实验室工作的人少之又少,大部分的人都在生产第一线,以学到的技术手段指导生产,因此没有生产经验,单纯靠理论很难在工作上有所贡献。而基地实习和野外考察不仅能采集第一手的样品,记录真实准确的实验数据,还能验证实验室成果的可靠性。因此真正想要学好生物学,要走出实验室才行。
  2.不要总盯名校
  生物学包含的范围广、涉及面多,因此很多学校都会开设生物相关的专业,由于历史发展和学校的学术专攻不同,很多的普通高校在生物学的某些方面有着突出的表现。面对如此情况,国家都会设立国家重点实验室来促进他们的发展,例如西南大学的桑蚕基因组国家重点实验室、扬州大学的作物遗传生理国家重点实验室、江南大学食品科学与技术国家重点实验室等等。在这些实验室中不仅能接触到知名院士教授,还有机会承接着国家重要自然科学项目。相比较而言,很多名校的生物学专业并是不很好,单单是学校名气较大。考研选择学校的时候,一定要对报考学校有一定了解,不要让外界的所谓排名模糊了双眼。
  3.冷门专业未必没有好出路
  除去微生物、细胞、免疫和遗传等等这些让考生“挤破头”的热门专业,生物类专业里还有很多看似无人问津,却培养了很多优秀的人才的冷门专业。如水产养殖专业,主要是研究人为控制下繁殖、培育和收获水生动植物的生产活动,属于生物学里的农业科学。其研究的内容与人们的生活息息相关,只要养殖水产的地方都需要相关的人才进行指导。目前只有个别高校开设水产专业,每年培养的毕业生人数有限。再加上渔监,水产指导站,海洋渔业局等单位十分青睐该专业毕业生,就业情况十分乐观。再如生物制药,该专业是利用生物活体来生产药物的方法,这是一条新兴的制药途径,把药学与生物学紧密结合的学科,目前只有8所学校开设此专业。中国2011年提出的五年计划,提出将大力发展生物产业,大批生物技术公司涌入中国,人才缺口巨大且未来发展前景光明。
  4.也许你会失去“5+2”的工作
  朝九晚五,每周双休,这应该是大多数职场人士梦寐以求的作息时间。但如果你学了生物学,并且从事相关专业的工作,那对不起,这样的作息对你来说很奢侈。总的来说生物学实验都是依循步骤进行,摇菌过夜、冷却8小时、细胞传代、离心半小时都是生物学实验里常见的步骤,不可能随意暂停。受动植物样本保存时间的限制,加班不可避免,以上这些都在一定程度上打破了“5+2”这样的工作模式。
  此外生物学里的一些专业更显奇葩,动物养殖和兽医就是其中的典型。现代集约化、机械化的养殖模式要求饲养的商品动物都得在规定的日期内出栏宰杀(肉鸡在7到9周龄)。饲养期间,厂内都是严格消毒,禁止人员私自外出,避免因人员流动带来的致病菌和病毒。因此,大部分的养殖企业都会严格要求工作人员出厂时间,一般是连上21天班,休息7天,或是连上30天班,休息10天这样的作息方式。兽医的工作时间也是随动物的生理周期而定,在一批母畜妊娠期后就是连续十几天内要完成接生处理,打疫苗的工作,而遇到大范围、严重程度高的疫情时,还可能会被隔离一段时间,直到疫情缓解。
  5.专业会议可能没你想象的那么重要
  在生物学专业领域每年都会有很多重要的会议,有中国微生物大会、中国化学生物学会议、华人水产大会等。很多同学会认为参与这类会议不仅能接触到业界大咖、掌握专业的研究前沿,还能借此机会免费游玩、观赏祖国大好河山,是一举几得的好事。但实际上,这些会议的参与者不仅仅是学校老师,还有生物企业单位技术主管、政府公务人员。会议的背后是学校、企业和政府间找寻合作,共谋利益。对于学生来说,能从这些会议中获得专业上的大进步不太可能。而相比较这类学术会议,真正能帮助学生的是类似于生物建模大赛、国际基因工程机械大赛和大学生生物科技创新大赛等这类的比赛,不仅参与的主角是学生自己,还能在比赛中向对手学习,获得学术上的进步,此外荣誉证书更是对自己专业技能的肯定,还能成为日后找工作应聘增加筹码。
  6.就业不好,不能怪专业
  一边是“生物学是21世纪最有前景的专业”的期许,一边是差劲的就业表现——生物技术、生物工程、生物科学与工程3个专业一度被列为就业“红牌专业”就业,专业对口的工作多是生物技术公司、酒厂、生物制药企业当销售和技术员,相对较好的出路无非是能成为公务员或事业单位的检验员——社会对生物学的感情还是挺矛盾的。
  出现这种情况的最主要原因是中国生物产业产业链并不完善。虽然在国外BT 产业都超过了IT 产业,但支撑中国生物产业的只有中国医药和华源集团等几家公司,对人才的市场需求并不大。其次,是科研体制的问题。生物学研究分支太多,本来专业对口的工作就不多,如果在某一领域的科研路上越走越远,那就业的选择面就会越来越少。最后,是社会错误的引导。社会上因为各种利益流传着一些“最有前景”“朝阳产业”等不负责任的言论,在没有认清国内生物发展的形势下,大批学子走进生物学这条“不归路”。
  7.同是生物学,职业走向完全不同
  根据2013年研究生招生专业目录,生物学下设的二级学科有11个,植物学、动物学、水生生物学、微生物学这些学科偏向生产应用的程度较高,而生理学、神经生物学、遗传学、发育生物学、细胞学、生化与分子生物学和生物物理更偏向于基础医学。这只是大体上的区分,如果细分起来会更多。硕士阶段的研究内容在一定程度上就决定了未来的职业,而工作的性质则主要取决于毕业之后所选择的单位的性质。例如同是细胞学毕业的同学,有的人在医院实验室从事细胞药物敏感性研究,有的则专门翻译细胞学外文文献。因此毕业后的职业走向并不一定与现在所学一致,要有终身学习的思想准备。
  8.海外读生物,未必能镀金
  一般观点认为,到国外可以接触到生物学科研究领域的最前沿,但这是一把双刃剑。前沿的研究方向,也只是不停地在做研究,应用性极低,更谈不上经济效益。毕业回国后,是进高校和研究所呢?一个接近空白的领域,去哪找一份适合的岗位?另外,在国外的实验室学习和国内较为严格的氛围大不同,前者就像在生物公司,大部分都是为老板打工,而且基本处于散养状态,你只要在deadline之前能完成任务,不来实验室都可以。但是完不成,那就别怪老板不客气了。
  9 . 中西部高校也是好选择
  根据2012—2013年研究生教育分学科排行榜,生物类院校排名前十的是:中山大学、复旦大学、北京大学、武汉大学、中国科学技术大学、南京大学、厦门大学、中国农业大学、南开大学和浙江大学,都是“985”“211”重点高校,且大部分分布在东部沿海地区。一类地区的分数线,且这些高校都在30所自主划线高校里面,报名人数多等等,想进入到这些院校难度可想而知。而这时如果转换方向,另寻他路,可能会出现新的光景。在中西部,西北农林科技大学、兰州大学、西南大学也都是“985”“211”重点建设高校,并且在生物学方面都有突出的表现。西北农林在林业科学、农垦、西北植物方面贡献突出;西南大学由西南师范和西南农大合并,有桑蚕国家重点实验室,在桑蚕基因研究方面有杰出贡献;兰州大学是中国西部最好学府,植物学、生态学都是其优势学科。有的时候,转换观念,剑走偏锋也能取得不错的收获。
  10. “90%生物学实验都不靠谱”
  在生物学和医学界流传着“90%的实验都不靠谱”的说法,既然不靠谱,何苦又费时费力去研究?其实,这里说的“不靠谱”,并非“不正确”,因为任何科学结论都有其时代性和局限性,科学研究的结论其实就是一部分专业人士在小范围内取得的结果,而且是一个量变到质变的过程。问题和结论一旦出现,会有大量的论证接踵而来,研究的范围也会越来越大。吸烟导致癌症的结论就是这样一个由量到质的过程。比起其他学科难度更大的一点是,生物学的研究对象都是活生生的生命,而非冷冰冰的金属或性质稳定的原子,其不可预知性就大大的增加了。在实验期间,采用的样品毕竟都是动植物的活体,样本数量就很受局限。在论证实验结果的时候,实验条件的稍许变化都会影响实验的可重复性。
  生物科学考研方向
  1.微生物学
  微生物学是生物学中最早出现的分支学科之一,是生物学的一个大学科,也是目前相对较热的一个方向。其研究大方向可以分为基础微生物学和应用微生物学两类,一般来说,基础类的毕业生偏向于基础理论研究,可到科研院所、学校等单位从事研究与教学工作;应用类则偏向于应用的领域,更注重实际操作,就业选择面较广,可到企业、政府部门、学校从事生产、检测和教学等工作。
  在微生物专业的大方向指导下,可细分衍生出很多小方向,如微生物基因工程、发酵工程等。进入新世纪,比较热门的研究方向是生物能源和微生物制药,尤其在制药方面,就业率一直居高不下。
  2.生物化学与分子生物学
  生物化学与分子生物学专业既是生命科学的基础,又是生命科学的前沿,也是当前最为普遍的一个专业。该专业主要是从微观即分子的角度研究生物现象、探讨生命的本质,研究生物体的分子结构与功能、物质代谢与调节,涉及物理、化学、数学、生物学等多学科。其实,生物化学与分子生物学不仅是一个独立学科,它已经渗透于生物学的其他专业之中,属于基础性研究专业,是目前自然科学中进展最迅速、最具活力的前沿领域。因为该专业涉及很多分子水平的操作,因此要求考生熟练掌握精细的微观实验操作技术(如分子杂交技术、聚合酶链式反应、显微光谱分析技术、放射自显影术等),这些技术的操作要求胆大心细,经常是在几微升、几毫克、几纳米间进行操作,稍有疏忽就会导致结果出现较大误差。
  3.细胞生物学
  细胞生物学,顾名思义就是研究细胞,从细胞整体、显微水平、超微水平和分子水平等层次研究细胞的功能结构、代谢产物以及生命活动原理。目前来看,细胞生物学的发展速度快,因为很多生命现象或原理都要落实到细胞水平来阐释,另外在疾病研究和药物开发中,细胞技术也常被提及,所以该学科前景光明。
  细胞生物学的操作和技术方法博采众长,吸取各方向的技术方法,如分子生物学、生物化学、免疫学等,凡是能够解决问题都会被使用。从研究内容来看,细胞生物学的发展可分为显微水平、超微水平和分子水平三个层次。特别是从20世纪70年代,随着基因重组技术的出现,细胞生物学与分子生物学结合愈来愈紧密,人们更关注细胞内部的分子结构及其各个部分如何在生命活动发挥作用,比如基因调控、信号转导、肿瘤生物学、细胞分化和凋亡等成为当代的研究难点和热点。特别是有关肿瘤的研究,更是热点中的热点。细胞生物学的出路宽广,毕业后既可以从事理论研究,阐述细胞内部的调控机制;也可以从事药物和农产品的开发生产,检测药物或农产品的毒性等,特别是医药健康方面的研究是一大热门。
  4.植物学
  植物学是一门古老的学科,也是人们对于生物最初的认识之一。该方向主要包括植物分类学、植物形态学、植物遗传学、植物生理学和植物生态学等。进入新世纪,植物学有了飞速发展,特别是结合分子生物学、生物化学等技术,开始从微观角度研究植物,如光合作用机理、植物激素、微量元素、遗传育种技术、天然产物的分离等,使植物学成为农学、环境科学、药物等学科的重要理论基础。因此,植物学在科研和应用上具有重大意义,不仅属于基础学科,也可以为环境保护、农业生产和药用植物的开发做出重大贡献。
  5.生物信息学
  生物信息学是生命科学领域最前沿的方向之一,也是21世纪自然科学的核心领域之一。该专业对生物信息的采集、存档、显示、处理、传播、模拟、分析和解释等各方面都非常关注,综合利用了生物学、计算机科学、信息技术和数学的理论和方法来研究生物信息,是一门计算机、统计学、数学与生物医学多领域相互交叉的新兴学科。具体而言,生物信息学把基因组DNA序列信息分析作为源头,研究重点主要体现在基因组学和蛋白学两方面。目前,生物信息学已经成为生物学研究的重要工具,学生毕业后可从事生物信息学软件、技术平台开发、基因和基因组进化等方向的研究工作。
  6.海洋生物学
  海洋生物学是当前的生物学领域中是一大热门。曾有专家预测,海洋生命科学和海洋生物技术产业将是我国赶超世界发达国家生产力水平、实现后发优势和跨越式发展最有前途和希望的领域之一。海洋生物学主要研究海洋中生命现象、过程及其规律,研究内容丰富,生物学的各个领域——分类、形态、区系分布、生态、生理、生化、遗传等在海洋生物学中均有相应的发展。而且海洋生物学属于一个比较大的范畴,根据研究的具体内容差别也很大,因此不仅是研究鱼类或是养殖等,还涉及生物学的各个领域,只要是陆地生物研究的内容,海洋生物学都会关注。所以,海洋生物学不但与海洋渔业生产直接相关,同时为海洋生态学、海洋地质学、海洋物理学、海洋化学等研究提供依据。

药品生物技术篇三:药物剂型的分类及特点是什么


  任何药物在供给临床使用前,均必须制成适合于医疗和预防应用的形式,这种形式称为药物的剂型,简称药剂。下面是百分网小编给大家整理的药物剂型的分类特点简介,希望能帮到大家!
  药物剂型的分类特点
  1.按形态分类:液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型
  特点:形态相同的剂型,其制备特点和医疗效果有类似之处。该分类简单,没有考虑制剂的内在特性和使用方法,但在制备,贮存和运输上有一定指导意义。
  2.按分散系统分类:把一种或几种物质的粒子,分散在另一种物质中所形成的体系称为分散系统、被分散的物质称为分散相,容纳分散相的物质称为分散媒或分散介质。
  可分为:真溶液类剂型、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型、混悬液类剂型、气体分散体类剂型、固体分散体类剂型。
  特点:该方法剂型内在的结构特性来分类,基本上可反映出药剂的均匀性,稳定性以及对制法的要求等,但却不能体现出用药部位和用药方法对剂型的要求。
  3.按给药途径和方法分类:经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型,医学教育|网收集整理其中,不经胃肠道给药的剂型有:注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型和粘膜给药剂型。
  特点:这种分类方法,可与临床使用紧密结合,并能反映给药途径和应用方法对剂型制备的特殊要求,其缺点是一种制剂由于给药途径或给药方式不同,可在多种剂型中出现,同时也不能反映制剂内在结构的特性和工艺学上的要求。
  4.按制法分类:这种分类方法是将同样方法制备的剂型列为一类,如浸出制剂,是指用浸出方法制备的剂型;无菌制剂是用灭菌法或无菌操作法制备的制剂。这种分类法现已少用。
  药物剂型的分类
  常用剂型有40余种,其分类方法有多种:
  (一)按给药途径分类
  这种分类方法,将给药途径相同的剂型,作为一类,与临床使用密切相关。
  1、经胃肠道给药剂型,是指药物制剂经口服用后进入胃肠道,起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型,如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。容易受胃肠道中的酸或酶破坏的药物一般不能采用这类简单剂型。口腔粘膜吸收的剂型不属于胃肠道给药剂型。
  2、非经胃肠道给药剂型,是指除口服给药途径以外的所有其他剂型,这些剂型,可在给药部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用:
  (1)注射给药剂型:如注射剂,包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及腔内注射等多种注射途径。
  (2)呼吸道给药剂型:如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。
  (3)皮肤给药剂型:如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。
  (4)粘膜给药剂型:如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂等。
  (5)腔道给药剂型:如栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂及滴丸剂等,用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等。
  (二)按分散系统分类
  这种分类方法,便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征,但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求,甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。
  1、溶液型:药物以分子或离子状态(质点的直径小于1nm)分散于分散介质中所形成的均匀分散体系,也称为低分子溶液,如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。
  2、胶体溶液型:主要以高分子(质点的直径在1~100nm)分散在分散介质中所形成的均匀分散体系,也称高分子溶液,如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。
  3、乳剂型:油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。
  4、混悬型:固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如合剂、洗剂、混悬剂等。
  5、气体分散型:液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系,如气雾剂。
  6、微粒分散型:药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散,如微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂等。
  7、固体分散型:固体药物以聚集体状态存在的分散体系,如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等。
  (三)按制法分类
  这种分类法不能包含全部剂型,故不常用。
  1、浸出制剂:是用浸出方法制成的剂型(流浸膏剂、酊剂等)。
  2、无菌制剂:是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型(注射剂等)。
  (四)按形态分类
  将药物剂型按物质形态分类,即:
  1、液体剂型:如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。
  2、气体剂型:如气雾剂、喷雾剂等。
  3、固体剂型:如散剂、丸剂、片剂、膜剂等。
  4、半固体剂型:如软膏剂、栓剂、糊剂等。
  药物剂型新技术
  药物都应制成一定的剂型,以制剂的形式应用于治疗、预防或诊断疾病,而制剂的有效性、安全性、合理性和精密性等,则反映了医药的水平,决定了用药的效果。要提高药物的疗效、降低药物的毒副作用和减少药源性疾病,对药物制剂不断提出了更高的要求,药物的新剂型和新技术也正发挥愈来愈大的作用。随着科学技术的飞速发展,各学科之间相互渗透,互相促进,新辅料,新设备,新工艺的不断涌现和药物载体的修饰、单克隆抗体的应用等,大大促进了药物新剂型与新技术的发展和完善。90年代以来,药物新剂型与新技术已进入了一个新的阶段。可以认为,这一阶段的特点是理论发展和工艺研究已趋于成熟,药物新型的给药系统(drug delivery system,DDS)在临床较广泛的应用即将或已经开始。
  药物剂型的第一代是简单加工供口服与外用的膏丹丸散;随着临床用药的需要、给药途径的扩大和工业的机械化与自动化,产生了片剂、注射剂、胶囊剂与气雾剂等第二代剂型;以后发展到以疗效仅与体内药物浓度有关而与给药时间无关这一概念为基础的第三代的缓释、控释剂型,它们不需要频繁给药、能在较长时间内维持药物有效浓度,称为缓释、控释给药系统;欲使药物浓集于靶器官、靶组织、靶细胞,提高疗效并降低全身毒副作用,又发展为第四代的靶向给药系统;而反映时辰生物学技术与生理节律同步的脉冲式给药,根据所接受的反馈信息自动调节释放药量的自调式给药,即在发病高峰时期在体内自动释药的给药系统,可以认为是第五代。
  可以预计,除了在新药方面,今后将逐步开发更加特效的药物包括治疗遗传疾病及肿瘤的基因工程药物,且更多地应用肽类和蛋白类等天然产物作药物或疫苗而外,药物新剂型的应用将使缓释和控释给药系统进一步替有血药峰、谷浓度的普通剂型,靶向性、脉冲式、自调式给药系统也将逐步增多。但由于疾病的复杂性及药物性质的多样性,适合于某种疾病和某种药物的给药系统不一定适合于另一种疾病和药物,因此必须发展多种多样的给药系统以适应不同的需要。如治疗心血管疾病的药物最好做成缓释、控缓释给药系统,抗癌药宜于制成靶向给药系统,胰岛素更宜于制成自调式或脉冲式给药系统等。虽然,在相当长的时期内,第二代剂型仍将是人们使用的主要剂型,但是第二代剂型会不断与第三、第四、第五代等新剂型、新技术相结合,形成具有新内容的给药系统。
  在新技术方面,固体分散技术可应用不同性能的载体,使药物具有高效、速效、长效或肠内显效的特点;包合技术中应用水溶性或疏水性环糊精主分子更能提高药物的水溶性与生物利用度;应用乳化技术开发的复乳、亚微乳与微乳使药物具有不同释药特性与淋巴定向性。

本文来源:http://www.jinghuajt.com/gaozhongzuowen/80725/

推荐内容